肿瘤患者的福音！载药囊泡治疗肿瘤技术在我省获批上市

三湘都市报·新湖南客户端8月14日讯(通讯员 张波 记者 李琪 实习生 孟凡佳)近日，华中科技大学官网对外公布，该校同济医学院生物化学与分子生物学系教授、博导黄波教授团队在美国癌症研究协会（AACR）旗下学术期刊《癌症免疫学研究》在线发表一篇题为《载药肿瘤囊泡诱发中性粒细胞靶向治疗恶性胸腔积液》的论文，首次全面展示了载药囊泡治疗肿瘤技术作用于恶性胸腔积液的清晰免疫机理，这将有助于中国临床专家进一步优化和升级载药囊泡治疗恶性胸腔积液的临床治疗方案，让患者获益更多。这也表明载药囊泡治疗肿瘤技术作为一种基于细胞外囊泡的全新肿瘤免疫治疗方法，临床转化速度领跑全球。记者今天了解到，目前该技术已经在湖南获批上市，为肿瘤患者带来福音。

根据 2019 年底湖南省肿瘤防治研究办公室发布最新数据显示，湖南省癌症发病率为 216.53/10 万，死亡率为 146.58/10 万，比上年度略有升高。湖南省是人口大省，按平均水平估算，全省每年新发癌症病例约为 16 万人，死亡约 11 万人。根据《湖南省癌症防治实施方案（2019-2022 年）》，湖南省将集中优势力量在发病机制、防治技术、资源配置、政策保障等关键环节取得重点突破，目标是总体癌症 5 年生存率比 2015 年提高 3 个百分点，患者疾病负担得到有效控制。

载药囊泡治疗肿瘤技术已在湖南省获批上市应用，此外，多项临床转化工作正在湖南省多家医疗机构陆续推进中，这一创新性肿瘤治疗技术的应用范围扩大，将助力湖南省肿瘤治疗手段的丰富、诊疗水平的提升，为湖南肿瘤患者提供全新选择。

载药囊泡治疗肿瘤技术（Drug-loaded Tumor Microparticle Immunotherapeutics，简称" DTMI 技术"）是一种以细胞外囊泡（EVs）为基础的全新生物技术平台，也是一项由中国人率先发明的全新肿瘤生物免疫治疗技术。

它以直径介于 100-1000 纳米之间的天然生物来源的细胞外囊泡为基础，与递送的药物分子或生物活性物质有机结合，形成全新的药物递送和控释模式，形成具有多种抗肿瘤功能的载药囊泡，通过动员数量最为庞大的、具有人体天然屏障之称的中性粒细胞达到治疗肿瘤的目的，是一种兼具免疫治疗和生物化疗特性的全新肿瘤免疫疗法。

区别于其他免疫疗法，载药囊泡治疗肿瘤技术同时具备生物化疗和免疫治疗的双重优势，其利用囊泡在细胞间信息传递的特性，通过生物物理学的作用机理，其更易于靶向杀伤导致肿瘤复发和转移的肿瘤干细胞，同时激活免疫，重塑肿瘤免疫微环境，具有低毒、高效的特点。

临床转化团队加速该技术在不同适应症的临床转化布局，该技术先后已与国内 65 家主流三甲医院，针对不同癌种开展各类临床试验，验证技术的安全性和有效性，形成丰富的产品管线。临床转化团队还顺应国家政策导向，加快肿瘤治疗这一关键技术的研究和转化，通过医疗新技术模式，率先完成该技术的临床转化，并成为医疗新技术领域的引领者，截至目前，该技术已在安徽、湖北、湖南、河北、天津、山东、深圳 7 省市获批上市。

恶性胸腔积液（Malignant Pleural Effusion，MPE）是载药囊泡治疗肿瘤技术上市使用的首个适应症。肺癌、乳腺癌、卵巢癌等众多实体瘤均可转移至胸膜腔，形成恶性胸腔积液。仅以肺癌为例，高达 60% 晚期肺癌患者会出现恶性胸腔积液，严重影响患者的生存周期及生活质量，然而临床却缺乏有效治疗手段。

2019 年，武汉协和医院金阳教授团队在《Science Translational Medicine》杂志上发表了载药囊泡治疗恶性胸腔积液的临床研究成果：从开展治疗的 11 例患者的治疗结果来看，载药囊泡治疗恶性胸腔积液的临床客观缓解率为 90.91%，中位生存期为 240 天，其对难治性复发性恶性胸腔积液的治疗展现了良好的安全性和有效性。而这一学术成果还获得当期杂志封面推荐，并被编辑点评技术为"披着羊皮的狼"。

此外，武汉协和医院牵头的另一项载药囊泡治疗恶性胸腔积液临床研究结果显示，对比传统治疗方案约 50% 左右的缓解率，载药囊泡治疗肿瘤技术提升约 30% 左右，且安全性良好，目前，相关研究成果的论文正在撰写中，后续将详细对外公布。

此外，中国医学科学院肿瘤医院牵手全国 50 家医院合作的一项针对恶性胸腔积液的大规模的上市后临床研究，也正在北京、河北、山东、河南、湖北、湖南、安徽、四川、广东等多个省市展开。随着这一技术上市广泛使用，有望填补国内胸腔积液治疗的临床空白。